Shkencë

Studimi / Antitrupat monoklonale ulin riskun e vdekjeve me 70%

Në një kohë kur bota është e shqetësuar për variantet e reja të Covid-19 dhe për funksionalitetin e vaksinës, kompania farmaceutike Eli Lilly, ka njoftuar se në përfundim të fazës së tretë të studimit për trajtimet  e krijuara bamlanivimabit 2800 mg dhe etesevimabit 2800 mg, ulin riskun e vdekjes me 70% dhe gjithashtu përshpejtojnë kohën e shërimit të simptomave. Në fazën e fundit kanë marrë pjesë rreth 1035 pacientë dhe u ndanë në dy grupe, ku 11 prej tyre morën trajtimin  dhe 36 prej tyre morën placebo, pra u modifikua se kishin marrë trajtimin.

Kompania ka pohuar se në mesin e të gjithë pacientëve ka pasur 10 vdekje, por të gjitha ndodhën tek pacientët që kishin marrë placebo dhe asnjë  vdekje tek pacientët që kanë marrë bamlanivimab dhe etesevimab së bashku.

"Këto rezultate interesante, të cilat replikojnë të dhëna pozitive të Fazës 2 në një grup më të madh pacientësh, shtojnë prova të vlefshme klinike rreth rolit që antitrupat neutralizues mund të luajnë në luftimin e kësaj pandemie. Ndërsa natyra paraprake e Fazës 2 rezulton nga antitrupat monoklonalë neutralizues të COVID-19 mund të ketë pranim të kufizuar të trajtimit, këto të dhëna të Fazës 3 forcojnë më tej provat e disponueshme. Numri i të vdekurve dhe shtrimet nga COVID-19 vazhdon të rritet në të gjithë botën, kanë arritur nivele rekord. Këto të dhëna më tej mbështesin bindjen tonë se bamlanivimab dhe etesevimab së bashku kanë potencialin të jenë një trajtim i rëndësishëm që ul ndjeshëm shtrimet në spital dhe vdekja në pacientët me rrezik të lartë COVID-19", tha Daniel Skovronsky, zyrtari kryesor shkencor i Lilly dhe presidenti i Laboratorëve të Kërkimit Lilly.

Nëpërmjet provave të shumta klinike, Lilly ka mbledhur të dhëna për sigurinë dhe efikasitetin në më shumë se 4,000 pjesëmarrës të trajtuar me antitrupa neutralizues të Lilly, ose vetëm bamlanivimab ose bamlanivimab dhe etesevimab së bashku.

Më herët trajtimi është i autorizuar për përdorim urgjent nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për trajtimin e COVID-19 të butë deri të moderuar në pacientë me rrezik të lartë dhe gjithashtu është i autorizuar në disa vende të tjera.

Lilly ka marrë reagime nga infermierët dhe mjekët e vijës së parë që administrojnë këto infuzione në lidhje me kompleksitetin dhe kërkesat e kohës për përgatitjen dhe administrimin. Si rezultat, Lilly po punon me FDA për të zvogëluar potencialisht kohët e infuzionit që të jenë aq të shkurtra sa 16 minuta - një ulje e konsiderueshme nga koha e autorizuar aktualisht prej 60 minutash. Ky ndryshim i mundshëm ka për qëllim thjeshtimin e administrimit dhe zvogëlimin e barrës në sistemin e kujdesit shëndetësor.

Kompania Lilly ka një zinxhir të fuqishëm dhe global të furnizimit për të prodhuar antitrupat e saj neutralizues, me vende të shumta prodhimi në të gjithë botën, dhe furnizimi pritet të rritet ndjeshëm në 2021.  Kompania vazhdon të përshpejtojë prodhimin e etesevimab në bashkëpunim me Amgen, duke siguruar deri në 1 milion doza etesevimab për administrim me bamlanivimab nga mesi i vitit 2021, përfshirë më shumë se 250,000 doza në tremujorin e parë për përdorim në të gjithë botën.


Copyright © Gazeta “Si”


Më Shumë