Shendet

FDA konfirmon sigurinë dhe efikasitetin e vaksinës Johnson & Johnson, veçanërisht kundër rasteve të rënda

Një përmbledhje e Administratës së Ushqimit dhe Barnave e botuar të mërkurën për vaksinën e kompanisë farmaceutike Johnson & Johnson zbuloi se ishte e sigurt dhe efektive dhe parandaloi plotësisht shtrimet në spital dhe vdekjet nga një provë të madhe klinike.  Studimi vendos fazën për një vaksinë të tretë të koronavirusit që do të autorizohet menjëherë këtë fundjavë, një shpresë në mes të një pandemie që ka vrarë shunë njerëz.

Studimi megjithëse pozitiv, ishte më i nuancuar sesa vlerësimet e rregullatorëve për dy vaksinat e para të koronavirusit, duke reflektuar një pandemi që ka hyrë në një fazë më të komplikuar pasi janë shfaqur variante të afta që rrëshqasin nga disa aspekte të imunitetit. Vaksina Johnson & Johnson ishte më shumë se 85 përqind e efektshme në parandalimin e sëmundjeve të rënda, përfshirë këtu në një rajon të dominuar nga një variant shqetësues, por vetëm 66 për qind mbrojtës i përgjithshëm kur përfshiheshin raste të moderuara. Shkencëtarët e FDA zbuluan se "përfitimet e njohura" të vaksinës përfshinin zvogëlimin e rrezikut të rasteve simptomatike dhe të rënda të Covid-19 të paktën dy javë pas vaksinimit.

“Ne e dimë që kjo vaksinë parandalon 85 përqind të sëmundjes së rëndë. Ishte 100 për qind efektive në parandalimin e shtrimit në spital dhe vdekjeve dhe kjo është me të vërtetë ajo që është e rëndësishme. Këto fakte janë gjëja më e rëndësishme për t'u ditur, ”tha Nancy M. Bennett, profesoreshë e mjekësisë dhe shkencave të shëndetit publik në Shkollën e Mjekësisë dhe Stomatologjisë në Universitetin e Rochester.

Vaksina ishte më pak e efektshme në një nëngrup të të rriturve më të vjetër se 60 të cilët gjithashtu kishin faktorë rreziku për sëmundje të rëndë, por rregullatorët vunë në dukje se nuk kishte vdekje ose raste që kërkonin ndërhyrje mjekësore një muaj pasi ata të moshuarit kishin marrë vaksina. Një komitet i jashtëm i ekspertëve shkencorë është planifikuar të takohet të Premten për të rekomanduar nëse FDA duhet të autorizojë goditjen. Nëse diskutimet rregullatore ndjekin rrugën e dy vaksinave të mëparshme të autorizuara  për Covid-19 nga Pfizer-BioNTech dhe Moderna  mund të ketë një vendim final këtë fundjavë.

Vaksina duket se ka përmbushur kriteret e sigurisë dhe efikasitetit të përcaktuara nga agjencia. Nëse jepet një autorizim i përdorimit emergjent, rreth 2 milion doza do të jenë në dispozicion për t'u dërguar duke filluar nga java tjetër në shtete, sipas dy zyrtarëve federalë të njohur me situatën që folën në kushte anonimiteti sepse nuk ishin të autorizuar të flisnin publikisht . Furnizimi do të rritet deri në 20 milion doza deri në fund të Marsit. Por ekspertët e shëndetit publik kanë shprehur gjithashtu shqetësime se publiku mund të krahasojë vaksinat e testuara në rrethana krejt të ndryshme  për t’i krahasuar.

"Ne kemi një punë me të vërtetë të rëndësishme për të bërë se si e dërgojmë këtë. Dita kur një individ ka një zgjedhje se cilën vaksinë do të marrë kjo do të jetë një ditë e shkëlqyer, por ndoshta nuk do të  aplikohet kjo gjë deri në verë . Deri atëherë, njerëzit duhet të marrin vaksinën që mund të marrin, sepse të gjithë janë mjaft të efektshëm," tha E. John Wherry, një imunolog në Universitetin e Pensilvanisë.

Burimi:The Washington Post/ Përshtati: Gazeta “Si”


Copyright © Gazeta “Si”


Më Shumë