.png)
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) pritet të shqyrtojë aplikimin e kompanisë së diagnostikimit Grail për testin e saj të gjakut “Galleri”, i cili është krijuar për të zbuluar në fazat e hershme shenja të disa llojeve të kancerit.
Një komitet këshillimor i FDA-së do të mblidhet për të vlerësuar kërkesën për autorizimin e testit, i cili synon të identifikojë kancerin përpara shfaqjes së simptomave. Fokusi kryesor është te llojet e kancerit për të cilat aktualisht nuk ekzistojnë metoda rutinë të depistimit, përfshirë kancerin e pankreasit, vezoreve dhe ezofagut.
“Galleri” bazohet në një mostër të vetme gjaku. Testi kërkon gjurmë kimike, të njohura si modele të metilimit të ADN-së, të cilat mund të çlirohen nga qelizat kancerogjene. Në rast se zbulohet një sinjal që mund të lidhet me kancerin, sistemi përdor inteligjencën artificiale për të parashikuar organin ose pjesën e trupit ku mund të ndodhet sëmundja. Kjo mund t’i ndihmojë mjekët të përcaktojnë ekzaminimet e mëtejshme diagnostikuese.
Sipas Grail, testi synon veçanërisht llojet e kancerit që zakonisht nuk përfshihen në programet standarde të depistimit. Kompania ka deklaruar më herët se rreth 70% deri në 80% e vdekjeve nga kanceri lidhen me lloje për të cilat aktualisht nuk ekzistojnë udhëzime rutinë për depistim.
Megjithatë, “Galleri” është projektuar për t’u përdorur së bashku me kontrollet ekzistuese, si mamografia dhe kolonoskopia, dhe jo për t’i zëvendësuar ato.
Aktualisht, “Galleri” ofrohet si një test i zhvilluar në laborator (LDT), të cilin një mjek mund ta kërkojë për pacientin. Testi nuk ka ende autorizim formal nga FDA përpara tregtimit si një test i miratuar nga agjencia.
Shqyrtimi nga FDA vjen pas rezultateve të përziera nga studimet klinike. Në shkurt, një provë që synonte të tregonte se përdorimi i testit mund të ulte ndjeshëm numrin e kancereve të diagnostikuara në faza të vona gjatë një periudhe trevjeçare nuk arriti objektivin e saj kryesor.
Vendimi i FDA-së do të jetë një hap i rëndësishëm për përdorimin e teknologjive të ashtuquajtura “multi-cancer early detection” (MCED), të cilat synojnë të zbulojnë disa lloje kanceri përmes një analize të vetme gjaku.
Copyright © Gazeta “Si”
Të gjitha të drejtat e këtij materiali janë pronë ekskluzive dhe e patjetërsueshme e Gazetës “Si”, sipas Ligjit Nr.35/2016 “Për të drejtat e autorit dhe të drejtat e tjera të lidhura me to”. Ndalohet kategorikisht kopjimi, publikimi, shpërndarja, tjetërsimi etj, pa autorizimin e Gazetës “Si”, në të kundërt çdo shkelës do mbajë përgjegjësi sipas nenit 179 të Ligjit 35/2016.
Lini një Përgjigje