Shendet

Johnson & Johnson ndal vaksinën kundër Covid-19

Kompania Johnson & Johnson deklaroi se nuk do të vijojë më tej me studimin për të analizuar një vaksinë të mundshme pasi në një fazë të vaksinës eksperimentale, një vullnetar i studimit kishte pasur një sëmundje të pashpjegueshme. Një bord i pavarur i monitorimit të sigurisë së të dhënave, është duke shqyrtuar sëmundjen e vullnetarit që u sëmur dhe shpjegoi se kompania nuk zbuloi më shumë informacion në lidhje me sëmundjen dhe tha se duhej të respektohej privatësia e personit në fjalë.
Kjo është hera e dytë që provat për një vaksinë Covid-19 janë ndërprerë. Gjithashtu gjatë muajit të kaluar kompania AstraZeneca PLC ndaloi provat klinike të një vaksine eksperimentale Covid-19, pasi një pjesëmarrës në një studim të Mbretërisë së Bashkuar kishte një sëmundje të pashpjegueshme. J&J, nga New Brunswick, tha se sëmundjet dhe efektet e tjera anësore janë një pjesë e pritshme e çdo studimi klinik dhe ka udhëzime të paracaktuara për të monitoruar ngjarjet. Sipas kompanisë, udhëzimet sigurojnë që studimet tona mund të ndërpriten nëse raportohet një ngjarje e rëndë e papritur serioze, që mund të ketë lidhje me një vaksinë ose ilaç studimor, kështu që mund të ketë një rishikim të kujdesshëm të të gjithë informacionit mjekësor përpara se të vendosni nëse do të rifilloni studimin. Vaksina e J & J ishte ndër të parat që nisi për Covid-19 dhe në gusht ishte në fazën e fundit, ndërkohë që nisën edhe kompani të tjera të bënin një vaksinë.

Zyrtarët e kompanisë kishin vlerësuar se prova e Fazës 3, mund të fillojë të sigurojë rezultate ose në fund të vitit ose në fillim të vitit 2022 dhe shkrepjet mund të autorizohen për përdorim në fillim të 2021. Prodhuesit e vaksinës, duke përfshirë J&J, kanë zhvilluar vaksinat e tyre Covid-19 jashtëzakonisht shpejt. Vaksinat zakonisht marrin vite për tu sjellë në treg dhe shumë shpesh nuk i bëjnë sepse nuk arrijnë të punojnë në mënyrë të sigurt gjatë testimit. Efektet anësore shpesh shfaqen gjatë provave klinike dhe ndonjherë nuk rezulton se kanë një lidhje me vaksinën. Por nëse ekspertët e pavarur që monitorojnë sigurinë e provës gjejnë një lidhje, çështja e sigurisë mund të prishë qëllimin eksperimental.
Plani i J & J për studimin e tij të Fazës 3 përcakton kriteret për ndërprerjen e testimit, duke përfshirë nëse një subjekt ka një ngjarje të rëndë anësore që përcaktohet se lidhet me vaksinën, ose nëse dikush ka një reaksion të rëndë alergjik, të njohur si anafilaksi, ose urtikarie, që nuk mund t'i atribuohet diçkaje tjetër përveç vaksinës.
J&J bashkë-zhvilloi vaksinën me Qendrën Mjekësore Beth Israel Deaconess në Boston. Provat e kompanisë AstraZeneca u ndërprenë pasi një grua në një studim kishte një sëmundje të pashpjegueshme, të cilën një zyrtar shëndetësor amerikan e përshkroi si një problem të palcës kurrizore. Kjo pasoi një pauzë të hershme në korrik, pasi një subjekt tjetër kishte simptoma që studiuesit më vonë arritën në përfundimin se ishte skleroza e shumëfishtë dhe nuk kishte lidhje me vaksinën.
Burimi: The Wall Street Journal. Përktheu:Gazeta “Si”


Copyright © Gazeta “Si”


Më Shumë