Autoriteti amerikan i barnave (FDA) kërkon paralajmërime të reja sigurie për medikamentet e njohura për humbjen e peshës, pas shqetësimeve për një lidhje të mundshme me një sëmundje që mund të shkaktojë humbje të papritur, madje edhe të përhershme të shikimit.
Sipas FDA-së, ilaçet që përmbajnë agonistë të receptorëve GLP-1 mund të lidhen me neuropatinë optike ishemike anteriore jo-arteritike (NAION), një gjendje që shkakton humbje të papritur dhe pa dhimbje të shikimit, zakonisht në njërin sy.
Paralajmërimet përfshijnë medikamente të përdorura gjerësisht për trajtimin e diabetit të tipit 2 dhe obezitetit, si Ozempic dhe Wegovy të Novo Nordisk, si dhe Mounjaro dhe Zepbound të Eli Lilly.
Në vlerësimin e saj, FDA analizoi 126 prova klinike me më shumë se 134 mijë pacientë, si dhe të dhëna nga përdorimi real i këtyre medikamenteve dhe studime të publikuara. Edhe pse provat kanë disa kufizime, agjencia vlerësoi se ekziston një rrezik i mundshëm që justifikon paralajmërime shtesë.
Shqetësimi nuk është i ri. Vitin e kaluar, Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) e klasifikoi NAION si një efekt anësor shumë të rrallë të semaglutidit, përbërësi aktiv i disa medikamenteve për diabetin dhe humbjen e peshës. Sipas vlerësimit, ai mund të prekë deri në një person në 10 mijë që trajtohen me këtë substancë.
Vendimi i FDA-së vjen në një kohë kur përdorimi i këtyre medikamenteve po rritet ndjeshëm në mbarë botën. Ekspertët theksojnë rëndësinë e informimit për efektet e mundshme anësore dhe të konsultimit me mjekun gjatë trajtimit.
Copyright © Gazeta “Si”
Të gjitha të drejtat e këtij materiali janë pronë ekskluzive dhe e patjetërsueshme e Gazetës “Si”, sipas Ligjit Nr.35/2016 “Për të drejtat e autorit dhe të drejtat e tjera të lidhura me to”. Ndalohet kategorikisht kopjimi, publikimi, shpërndarja, tjetërsimi etj, pa autorizimin e Gazetës “Si”, në të kundërt çdo shkelës do mbajë përgjegjësi sipas nenit 179 të Ligjit 35/2016.
.png)




Lini një Përgjigje