.png)
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave tha të hënën se do të analizojë shpejt çdo vaksinë përforcuese të vaksinave kundër varianteve Covid-19 siç janë ato nga Afrika e Jugut dhe Britania e Madhe dhe nuk do të kërkojë prova të mëtejshme klinike të efektivitetit. Agjencia lëshoi udhëzime të reja për prodhuesit e vaksinave ndërsa kërkon të vendosë procedura më të shpejta për mutacionet e virusit që mund të përkeqësojnë pandeminë. Komisioneri i përkohshëm i FDA Janet Woodcock tha në një deklaratë se agjencia po kërkon “mënyra efikase për të modifikuar produktet mjekësore që janë në proces ose janë autorizuar për përdorim emergjent për të qenë efikase edhe ndaj varianteve të reja”.
Agjencia gjithashtu njoftoi udhëzime të reja për prodhuesit e testeve diagnostike dhe ilaçeve me antitrupa monoklonalë se si ato kompani mund të përshtatin më mirë produktet e tyre për të qenë më efikase ndaj mutacionet. Peter Marks, drejtori i qendrës së FDA-së për produktet biologjike, i cili vlerëson vaksinat, tha të hënën se analiza nëse vaksinat parandalojnë llojet e reja të Covid-19 do të përfshijë disa qindra subjekte kërkimore gjatë dy muajve. Kjo do të ishte më e shpejtë se provat e vaksinave, të cilat deri më tani kanë përfshirë mijëra subjekte kërkimore gjatë disa muajve.
Agjencia federale është kritikuar për analizimin e vaksinave në shumë pak kohë, sidomos të për një vaksine të re nga Johnson & Johnson. J&J tha se vaksina e saj ishte 72% efektive në parandalimin e infeksionit mesatar deri të rëndë Covid-19. Vaksina J & J pritet të vlerësohet të Premten në një takim publik të një komiteti të pavarur të ekspertëve mjekësorë të cilët do të këshillojnë agjencinë për autorizimin e vaksinës. FDA tha në një deklaratë me shkrim të hënën se “informacioni i disponueshëm tregon që vaksinat e autorizuara nga FDA të mbesin efektive në mbrojtjen e publikut kundër shtameve të reja të virusit që qarkullojnë aktualisht”.
Në mënyrë të ngjashme, agjencia tha se ndikimi i shtameve të reja të virusit në saktësinë e testeve diagnostikuese për Covid-19 nuk duket të jetë i rëndësishëm.
Burimi: The Wall Street Journal/ Përshtati: Gazeta “Si”
Copyright © Gazeta “Si”
Të gjitha të drejtat e këtij materiali janë pronë ekskluzive dhe e patjetërsueshme e Gazetës “Si”, sipas Ligjit Nr.35/2016 “Për të drejtat e autorit dhe të drejtat e tjera të lidhura me to”. Ndalohet kategorikisht kopjimi, publikimi, shpërndarja, tjetërsimi etj, pa autorizimin e Gazetës “Si”, në të kundërt çdo shkelës do mbajë përgjegjësi sipas nenit 179 të Ligjit 35/2016.
Lini një Përgjigje