.png)
Ndërsa vaksina e shumëpritur e koronavirusit po fillon të shpërndahet, është tashmë e qartë se jo të gjithë do të kenë akses në të. Për gratë shtatzëna dhe ato që ushqejnë ende fëmijët me gji, kjo do të varet nga vendi ku ato jetojnë.
Provat klinike për vaksinën Pfizer-BioNTech nuk përfshijnë as gra shtatzëna dhe as ato që ushqejnë me gji dhe kompania ka thënë se të dhënat e disponueshme deri më tani janë “të pamjaftueshme” për të përcaktuar rreziqet për shtatzëninë që paraqiten nga vaksina.
Në Mbretërinë e Bashkuar kjo mungesë e të dhënave ka bërë që rregullatorët të përjashtojnë gratë shtatzëna dhe ato me gji nga programet e vaksinimit. Në SHBA, vendimi u është lënë vetë këtyre grave.
Çfarë thonë të dhënat: Deri më tani, nuk thonë shumë.
“Nuk kishte asnjë të dhënë,” tha Ruth Faden, një ekspert i bio-etikës në Universitetin “Johns Hopkins”, i cili është specializuar në të drejtat dhe shëndetin e grave shtatzëna. Nuk ka asnjë sugjerim që vaksina është e rrezikshme për gratë shtatzëna dhe ato me gjidhënie, thjesht nuk ka ende informacion të mjaftueshëm për këtë.
Kur do të kualifikoheni për vaksinën Covid: Pfizer ka thënë se ndoqi udhëzimet e Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave në lënien jashtë të grave shtatzëna dhe gjidhënëse nga provat e saj klinike. Këto gra nuk do të përfshihen në provat klinike derisa kompania të përfundojë të ashtuquajturat studime Dart (toksiciteti i zhvillimit dhe riprodhimit), të kryera shpesh në kafshë.
Ekspertët thonë se kjo është zakon.
“Në kohë jo pandemie, nëse po flisni për një vaksinë të re, njerëzit më të arsyeshëm që mund të pëtjashtohen janë gratë shtatzëna. Në bietikë, gratë shtatzëna përshkruhen si “një popullatë komplekse”, tha Faden.
Por vendimi për të lënë gratë shtatzëna jashtë provave klinike është më i komplikuar në mes të një pandemie.
“Ne jemi në një vendim të vështirë”, tha Emily Stinnett Miller, një mjeke obstetër në universitetin Northwestern dhe një anëtar i task forcës Covid-19 të Shoqatës për Mjekësinë e Nënës dhe Fetalit.
Një konfirmim serioz do të vintr nëse nuk do të kishim mungesë të të dhënave.
“Ne nuk kemi vërtet të dhëna për të marrë këto vendime klinike që duhet të marrim”, tha Miller.
Pse ndryshojnë Britania e Madhe dhe SHBA?
Të ballafaquar me të njëjtën mungesë të të dhënave, MB dhe SHBA dy vendet që kanë nisur vaksinimin janë të ndara në përgjigjen e tyre të politikave.
“Meqenëse provat specifike klinike të vaksinave Covid-19 në gratë shtatzëna nuk janë kryer ende, nuk ka prova të mjaftueshme për të rekomanduar përdorimin rutinë të vaksinave Covid-19 tek gratë shtatzëna ose gjidhënëse”, tha Edward Morris, president i Kolegji Mbretëror i Obstetërve dhe Gjinekologëve (RCOG), në një deklaratë.
Ekspertët në SHBA përdorën një mënyrë tjetër, duke ua lënë vendimin e vaksinimit grave shtatzëna dhe gjidhënëse.
“Ekspertët arritën në një pikëpamje konsensusi se besueshmëria shkencore e dëmit nuk konsiderohet në vaksinë, por nuk do të thotë se dëmi nuk ekziston,”shpjegon Faden.
Provat e vaksinave Covid mund të kenë ndodhur me shpejtësi marramendëse, por ato nuk kanë kapërcyer asnjë hap, kanë thënë rregullatorët shëndetësorë në SHBA dhe miratimi jepet vetëm kur një vaksinë është e sigurt dhe efektive.
Çfarë do të ndodhë me gratë shtatzëna?
Në të dy vendet, gratë shtatzëna dhe gjidhënëse do të duhet të presin për më shumë informacion para se të marrin një rekomandim më të qartë për vaksinën.
Rezultatet paraprake nga studimet e toksicitetit të zhvillimit dhe riprodhimit të Pfizer priten në fund të vitit. Sapo të përfundojnë këto studime, kompania mund të zgjerojë provat e saj klinike për të përfshirë gratë shtatzëna. Ka edhe disa gra që mbetën shtatzënë ndërsa ishin pjesë e studimit të cilat do të monitorohen gjatë shtatzënisë së tyre.
Kolegji Mbretëror i Obstetërve dhe Gjinekologëve i ka kërkuar qeverisë së Mbretërisë së Bashkuar të financojë studime kërkimore mbi vaksinën dhe përshtatshmërinë e saj për gratë shtatzëna dhe gjidhënëse. Dhe të dhënat do të mblidhen gjithashtu nga gratë shtatzëna dhe gjidhënëse në SHBA që zgjedhin të marrin vaksinën në muajt e ardhshëm. Kjo do të vijë e para nga punonjësit e kujdesit shëndetësor të vendit, ndër të parët në SHBA, ku rreth 330,000 prej të cilëve vlerësohet të jenë shtatzënë ose me gji.
“Ne do të duhet të kryqëzojmë gishtat kryq që këto të dhëna do të lejojnë një rekomandim të qartë, të plotë mbi shtatzëninë,” tha Faden.
Ndërkohë, disa gra shtatzëna dhe gjidhënëse thonë se do të shmangin vaksinën
Sipas Faden, do të themi se kemi një vaksinë të suksesshme ndaj Covid-19 vetëm kur vaksina të përdoret dhe për gratë shtatzënë.
“Ne nuk mund të kemi një vaksinë efektive kundër kësaj pandemie nëse nuk kemi një vaksinë që gratë shtatzëna mund ta marrin,” tha Faden.
Burimi: BBC. Përktheu: Gazeta “Si”
Copyright © Gazeta “Si”
Të gjitha të drejtat e këtij materiali janë pronë ekskluzive dhe e patjetërsueshme e Gazetës “Si”, sipas Ligjit Nr.35/2016 “Për të drejtat e autorit dhe të drejtat e tjera të lidhura me to”. Ndalohet kategorikisht kopjimi, publikimi, shpërndarja, tjetërsimi etj, pa autorizimin e Gazetës “Si”, në të kundërt çdo shkelës do mbajë përgjegjësi sipas nenit 179 të Ligjit 35/2016.
Lini një Përgjigje