.png)
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave lëshoi një autorizim të përdorimit emergjent (EUA) për testin e parë diagnostikues COVID-19 në shtëpi dhe që siguron rezultate vetëm në 30 minuta. Testi nga kompania e quajtur Lucira është një provë molekulare (reaksion amplifikimi i ndërmjetësuar në kohë reale) një përdorim i vetëm që synon të zbulojë virusin.
“FDA vazhdon të demonstrojë shpejtësinë e saj në përgjigje të pandemisë. Ndërsa testet diagnostike COVID-19 janë autorizuar për përdorim në shtëpi, ky është testi i parë që mund të përdoret plotësisht vetë dhe të sigurojë rezultate në shtëpi. Ky opsion i ri i testimit është një avancim i rëndësishëm diagnostikues për të adresuar pandeminë dhe për të zvogëluar barrën publike të transmetimit të sëmundjes, “tha Komisioneri i FDA Stephen M. Hahn.
Testi i kompanisë Lucira i quajtur “COVID-19 All-in-One Test” është autorizuar për përdorim shtëpiak ku personat i mbledhin vetë mostrat me anë të një shtupe në hundë, nga individë nga mosha 14 vjec e lartë dhe më pas i vendosni në një pajisje të vogël, ku analizohen dhe pas 30 minutash tregojnë shenjën nëse je pozitiv apo negativ. Më tej ekspertët kanë bërë thirrje që njerzit të mund të lejohen të testohen në shtëpi duke ulur kështu mundësinë e transmetimit të virusit. Sipas FDA ekzistojnë teste të tjera të shpejta, por shumica kërkojnë një makinë të vogël, të veçantë, që duhet të përdoret nga një profesionist shëndetësor për të pasur rezultate. Testi është autorizuar për përdorim në Amerikë dhe ekspertët tregojnë se ky është një hap i rëndësishëm për testime masive.
“Autorizimi i sotëm për një provë të plotë në shtëpi është një hap i rëndësishëm drejt përgjigjes mbarëkombëtare të FDA ndaj COVID-19. Një test që mund të administrohet plotësisht tërësisht jashtë një laboratori ose ambientit të kujdesit shëndetësor ka qenë gjithmonë një përparësi kryesore për FDA për të adresuar pandeminë. Tani, më shumë amerikanë që mund të kenë COVID-19 do të jenë në gjendje të ndërmarrin veprime të menjëhershme, bazuar në rezultatet e tyre, për të mbrojtur veten dhe ata përreth tyre. Ne shpresojmë të punojmë në mënyrë aktive me zhvilluesit e testeve për të mbështetur disponueshmërinë e më shumë opsioneve të provave në shtëpi ,”tha Jeff Shuren, drejtori i Qendrës së FDA për Pajisjet dhe Shëndetin Radiologjik.
Një komponent i rëndësishëm për testimin e suksesshëm në shtëpi është aftësia për të gjurmuar dhe monitoruar në mënyrë efikase rezultatet. Siç është cekur në këtë njoftim edhe nga FDA, ofruesve të kujdesit shëndetësor u kërkohet të raportojnë të gjitha rezultatet e testeve që marrin nga individë që e përdorin testin në shtëpi tek autoritetet e tyre përkatëse të shëndetit publik.Lucira Health, prodhuesi i testit, gjithashtu ka zhvilluar etiketimin e kutive, udhëzime të shpejta referimi dhe udhëzime të ofruesve të kujdesit shëndetësor për të ndihmuar në raportimin, ndërkaq FDA ka shkruar se testi është tepër efektiv.
Burimi:FDA/Përshtati:Gazeta “Si”
Copyright © Gazeta “Si”
Të gjitha të drejtat e këtij materiali janë pronë ekskluzive dhe e patjetërsueshme e Gazetës “Si”, sipas Ligjit Nr.35/2016 “Për të drejtat e autorit dhe të drejtat e tjera të lidhura me to”. Ndalohet kategorikisht kopjimi, publikimi, shpërndarja, tjetërsimi etj, pa autorizimin e Gazetës “Si”, në të kundërt çdo shkelës do mbajë përgjegjësi sipas nenit 179 të Ligjit 35/2016.
Lini një Përgjigje