.png)
Gazeta Si – Në fund të javës së kaluar, kompania farmaceutike irlandeze “Cosmo Pharmaceuticals”, pa çmimin e aksioneve të saj të rritej me 24 përqind, performanca e saj më e mirë në 17 vjet.
Interesi i madh i investitorëve ishte nxitur nga flokët: kompania kishte njoftuar së fundmi rezultate premtuese të provave klinike për ilaçin e saj për të trajtuar rënien e flokëve, i cili mund të jetë i pari që miratohet për këtë gjendje në rreth tridhjetë vjet.
Kërkesa për zgjidhje të reja është gjithashtu e lartë, duke marrë parasysh se format më të zakonshme të këtij problemi estetik prekin mbi një miliard njerëz.
Disa muaj më parë, një tjetër ilaç eksperimental kishte tërhequr interes të konsiderueshëm, duke demonstruar mundësitë në një sektor që mund të gjenerojë të ardhura të mëdha për prodhuesit e trajtimeve të reja efektive.
Përbërësi aktiv i testuar nga “Cosmo”, quhet klaskoteron, një molekulë që vetë kompania e zhvilloi disa vite më parë për të trajtuar aknet.
Në provat klinike të Fazës 3, më të përparuarat, ilaçi tregoi një përmirësim relativ prej 539 përqind në numrin e qimeve në zona specifike të skalpit krahasuar me ata që kishin aplikuar një placebo (domethënë, një substancë që nuk bën asgjë), ndërsa në një provë tjetër, rezultati ishte 168 përqind.
Në të dyja rastet, siguria e ilaçit ishte e krahasueshme me atë të placebos. Rezultatet duhen marrë me rezerva: për momentin, ato janë lajmëruar në një njoftim për shtyp dhe ekspertët po presin publikimin e të dhënave.
Duke pasur parasysh suksesin e ilaçit kundër akneve dhe sigurinë e tij të demonstruar kur përdoret në mënyrë topike në lëkurë, studiuesit e kompanisë pyesnin veten nëse i njëjti përbërës aktiv mund të ishte i dobishëm edhe në trajtimin e alopecisë androgjenetike (AGA), forma më e zakonshme e rënies së flokëve që prek burrat dhe, në një masë më të vogël, gratë.
AGA bën që folikulat e flokëve të tkurren dhe të miniaturizohen, të cilat, me kalimin e kohës, kalojnë më pak kohë në fazën aktive dhe hyjnë në fazën e pushimit para kohe.
Ky çekuilibër është për shkak të faktorëve gjenetikë dhe veprimit të hormoneve androgjene, veçanërisht akumulimit të një derivati të testosteronit në folikula (dihidrotestosteroni, DHT).
Flokët bëhen gjithnjë e më të hollë, bien dhe ndalojnë së rrituri, duke çuar në hollim progresiv, zakonisht duke filluar në të 30-at ose 40-at (mund të ndodhin raste të parakohshme).
Trajtimet standarde më të përdorura, janë finasteridi dhe minoksidili: i pari merret nga goja dhe zvogëlon akumulimin e DHT-së në folikula, ndërsa i dyti kryesisht nxit përmirësimin e qarkullimit lokal të gjakut, duke i inkurajuar folikulat të punojnë më shumë.
Të dy trajtimet nuk i rigjenerojnë folikulat në zonat pa qime, por i ruajnë ato që janë ende aktive, duke nxitur trashjen e flokëve.
Ato nuk funksionojnë gjithmonë për të gjithë dhe mund të kenë efekte anësore, duke përfshirë mosfunksionimin erektil.
Klaskoteroni gjithashtu synon DHT-në si finasteridi, por e bën këtë në mënyrë lokale, duke eliminuar nevojën për pilula që mund të ndikojnë në pjesë të tjera të trupit.
Ndërsa finasteridi ul nivelin e DHT-së në gjak, klaskoteroni parandalon që DHT të ndikojë në folikul, duke i lejuar asaj të vazhdojë të funksionojë normalisht.
Efekti është i përkohshëm, kështu që klaskoteroni duhet të aplikohet periodikisht për të rinovuar mbrojtjen e folikulit.
Dy studimet përfshinë 1,465 burra të diagnostikuar me alopeci androgjenetike, dhe efektiviteti i trajtimit u vlerësua duke numëruar numrin e qimeve – në një sipërfaqe prej një centimetri katror të skalpit – gjashtë muaj pas fillimit të terapisë.
Në një provë, u vu re një rritje prej 539 përqind e rritjes së flokëve krahasuar me pjesëmarrësit që kishin aplikuar një placebo, ndërsa në një tjetër, rritja ishte 168 përqind.
Kompania thotë se sasia absolute e rritjes së flokëve ishte e ngjashme midis dy provave, por nuk ofroi të dhëna të plota ose të dhëna të tjera përveç ndryshimit në përqindje, kështu që nuk është e mundur të vlerësohet plotësisht ndryshimi.
Disa ekspertë e kanë quajtur zgjedhjen e kompanisë të pazakontë, duke pasur parasysh se është pikërisht numërimi absolut që tregon efektivitetin e trajtimit.
“Cosmo” ka konfirmuar, megjithatë, se të dhënat e plota do të ofrohen në muajt e ardhshëm, pjesërisht, sepse ato do të jenë pjesë e aplikimit për autorizim për të tregtuar ilaçin në Shtetet e Bashkuara dhe Bashkimin Evropian.
Përveç ngjarjeve të paparashikuara në studimin 12-mujor të sigurisë, i cili do të përfundojë pranverën e ardhshme, procesi i miratimit mund të jetë i shpejtë, që në vitin 2026.
“Cosmo” kërkon të përshpejtojë: patenta për klaskoteronin skadon në vitin 2036 (nëse nuk rinovohet), dhe për këtë arsye duhet ta nxjerrë në shitje ilaçin sa më shpejt të jetë e mundur.
Kjo do t’i lejojë asaj të krijojë një emër për vete dhe të sigurojë rëndësinë e saj komerciale krahasuar me ilaçet gjenerike, të cilat do të jenë në gjendje të përdorin të njëjtin përbërës aktiv pas skadimit të patentës.
“Cosmo” po kërkon një partner për të tregtuar trajtimin e saj, nëse miratohet. Kompania po punon gjithashtu për zhvillimin e një aplikacioni për smartphone për përdoruesit e trajtimit të saj, me udhëzime për aplikimin e saktë të ilaçit në skalpin e kokës dhe ndjekjen e progresit.
Trajtimet topike për tullacërinë, shpesh dështojnë të arrijnë rezultatet e dëshiruara, sepse janë jopraktike dhe efektet nuk janë menjëherë të dukshme.
E gjithë kjo çon në një shkallë të lartë të braktisjes së terapive ose në preferencën për alternativat orale, të cilat, megjithatë, mund të çojnë në më shumë efekte anësore.
Përshtati: Gazeta “Si”
Copyright © Gazeta “Si”
Të gjitha të drejtat e këtij materiali janë pronë ekskluzive dhe e patjetërsueshme e Gazetës “Si”, sipas Ligjit Nr.35/2016 “Për të drejtat e autorit dhe të drejtat e tjera të lidhura me to”. Ndalohet kategorikisht kopjimi, publikimi, shpërndarja, tjetërsimi etj, pa autorizimin e Gazetës “Si”, në të kundërt çdo shkelës do mbajë përgjegjësi sipas nenit 179 të Ligjit 35/2016.
